Валидация и температурное картирование | VALIDPRO
Валидация и температурное картирование | VALIDPRO
Получить консультанцию
Пн-Пт 9:00 - 21:00
Online

Валидация
квалификация и температурное картирование

От точки к точке — полный контроль температуры

Основные услуги и направления
  • Валидация
  • Квалификация
  • Температурное картирование
  • Система непрерывного мониторинга
  • Контроль температуры
  • Контроль влажности
Объекты для картирования и валидации
  • Зоны хранения
  • Климатические помещения и камеры
  • Охлаждаемые помещения
  • Хранилища
  • Холодильное оборудование
  • Морозильное оборудование
  • Низкотемпературные холодильники (до -150°C)
  • Автотранспорт (авторефрижераторы)
  • Фармацевтические склады (из контекста перевозки фармпрепаратов)
Специализированные термины и решения
  • Температурное картирование склада
  • Валидация холодильных камер
  • Валидация автотранспорта для фармпрепаратов
  • Квалификация оборудования
  • Испытания оборудования
  • Высокоточное поверенное оборудование
  • Онлайн датчики температуры
Дополнительные ключевые слова
  • Непрерывный контроль параметров
  • Автоматические отчеты
  • Подтверждение соответствия
  • Критические температурные зоны
  • Контроль фармацевтической цепи поставок

15 лет
1800+
успешно с 2011 года
установленных онлайн датчиков
в работе
Контролируем, проверяем, испытываем
100+
высокоточное и поверенное оборудование
Система непрерывного мониторинга для контроля влажности и температуры
  • Непрерывный контроль всех параметров
  • Автономность при отключениях связи
  • Автоматические отчеты
  • Гибкая и универсальная система
Картирование и валидация зон хранения
  • Климатические помещения и камеры
  • Охлаждаемые помещения и хранилища, холодильное оборудование
  • Низкотемпературные холодильники до минус 150 градусов Цельсия
  • Морозильное оборудование
Картирование и валидация автотранспорта
  • Подтверждение соответствия авторефрижераторов установленным требованиям для перевозки фармпрепаратов
  • Проверка правильности установки узлов и систем.
  • Выявление критических температурных зон
услуги

©2011-2026

Валидация
Квалификация
Температурное картирование
Все услуги
Система или процесс приведения доказательств того, что требования внешнего потребителя услуг по перевозке медицинских препаратов удовлетворены техническими меро-приятиями и подтверждены соответствием услуг требованиям GDP, GMP, GSP.
Документально зарегистрированные измерения значений температуры, отражающие распределение этих параметров внутри объекта квалификации, включая определение горячих и холодных точек.
Документально оформленные действия, удостоверяющие и подтверждающие, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам.
Рассчитать проект
услуги

©2011-2026

Как мы работаем
сотрудничество
Не просто устанавливаем систему,
а проводим полный анализ
При первом визите на склад наши сотрудники изучают его внутреннее устройство и точные размеры всех зон хранения, используя специальные измерительные инструменты. Это важно для последующего составления точного плана помещения.
Далее определяется объём работ по исследованию температурных условий, принимая во внимание работу кондиционеров летом и отопительных систем зимой.
Перед началом основного исследования мы проверяем температуру стен и пола склада с помощью специального прибора-тепловизора.
Затем выбираем места расположения контрольных устройств, фиксирующих температуру и влажность, в каждой зоне, где планируется хранение лекарственных препаратов.
На основе полученных результатов определяем, где разместить постоянные точки контроля температуры и влажности для системы мониторинга, чтобы обеспечить надёжное хранение лекарств.
Результат - у вас есть документ удволетворяющий аудиторов заказчика и проверяющих контролирующих органов.
Эти устройства размещаются минимум на несколько дней, собирая данные о температуре и влажности на протяжении всего периода испытаний.
После завершения замеров мы составляем полный отчёт, содержащий всю необходимую информацию о распределении температуры и влажности на вашем складе.